四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司，系一家立足于創(chuàng)新藥物、首仿藥物及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)對照品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司匯集了一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團(tuán)隊由留學(xué)博士帶領(lǐng)，尤其擅長多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā)，藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。
公司擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地——宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司，現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的湖北美晟嘉創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，可為客戶提供配套的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體及原料藥商業(yè)化階段生產(chǎn)服務(wù)。
公司的宗旨是向客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立了良好的供需合作關(guān)系，并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報。
公司主要服務(wù)范圍 Main Services
1、供應(yīng)原料藥和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體，并提供DMF文件及質(zhì)量審計文件；
2、開展創(chuàng)新藥物和首仿藥物的合作研發(fā)、首仿藥物的關(guān)聯(lián)申報、仿制藥的關(guān)聯(lián)申報；
3、供應(yīng)原料藥所需雜質(zhì)對照品，提供特殊雜質(zhì)對照品的定制服務(wù)，提供API的精制品.